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全国癌症患者面临的严重且危及生命的问题
发布时间:2023-06-13 09:44 点击次数:次 版权所有,请勿转载 进入专家答疑区>>>
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美國食品和藥物管理局(FDA)正在放寬進口某些化療藥物的規則,以處理抗癌藥物缺少的問題。 該組織表明,將答應我國製藥商齊魯製藥將一種名為順鉑的化療註射液運往美國,雖然該產

  美國食品和藥物管理局(FDA)正在放寬進口某些化療藥物的規則,以處理抗癌藥物缺少的問題。
  
  該組織表明,將答應我國製藥商齊魯製藥將一種名為順鉑的化療註射液運往美國,雖然該產品沒有獲得藥管局同意,並且藥瓶上貼的是中文標簽。
  
  美國食品和藥物管理局還在2日表明,它還將答應一家最近因生產違規而暫時停產的印度工廠康復向美國出口某些抗癌藥物,只需後者滿意第三方對其質量的認證等條件。
  
  該組織表明,它還將靈活添加其他順鉑產品和化療藥物的供給。
  
  據報道,順鉑是一種廣泛運用的化療藥物。根據美國國家癌癥研究所的數據,一切癌癥患者中有10%到20%運用這種藥物醫治。
  
  順鉑也被用於醫治肺癌、膀胱癌、宮頸癌和卵巢癌。根據藥管局的數據,自2月份以來,它一直處於供給缺少狀態。
  
  報道說,最近幾個月,醫師不得不對一些癌癥藥物實施配給。
  
  藥管局局長羅伯特·卡利夫在一條推文中說:「藥管局認識到安穩、安全地供給用於腫瘤的要害藥物的重要性,特別是那些用於潛在治愈或延伸生命的藥物。」
  
  卡利夫說,該組織將保證缺少期間運用的產品對患者是安全的。
  
  美國癌癥學會首席執行官卡倫·克努森上個月表明:「某些抗癌藥物的缺少已成為全國癌癥患者面臨的嚴峻且危及生命的問題。許多缺少藥物沒有有效的替代品。」
  
  據美國臨床腫瘤學會稱,3月下旬和4月初,順鉑供給缺少狀況加重。
  
  在《癌癥通訊》周刊近日發表的采訪中,藥管局癌癥項目負責人理查德·帕茲杜爾稱,順鉑之所以缺少,是因為製造商沒有對產能進行出資。
  
  報道稱,根據一份組織檢查陳述,在藥管局上一年11月發現一家印度製造工廠存在質量問題後,便開始呈現順鉑缺少的狀況。
  
  跟蹤藥物缺少狀況的臨床藥劑師、猶他大學衛生中心的埃琳·福克斯說,這家工廠由印度因塔斯製藥公司一切,供給了美國約一半的順鉑。藥管局發言人說,因塔斯製藥公司關停了該工廠順鉑和一種名為卡鉑的相似藥物的生產。福克斯說,其他製藥商無法填補這一空白,這促進許多醫師運用卡鉑,這是另一種現在也很缺少的化療藥物。
  
  藥管局監測到藥物缺少,並與企業和醫師合作以緩解這一狀況,但它無權強製製造商製造藥物或采取其他嚴峻辦法。
  
  帕茲杜爾告知《癌癥通訊》,藥管局已提出協助順鉑製造商添加供給。該組織還在探索是否可以延伸現已分發的藥劑的有效期。
 
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