最近,經國家藥品監督管理局批準,惠和生物研製的1類創新藥cc312發動一期臨床試驗,用於治療復發/難治性cd19陽性b細胞惡性血液腫瘤。這是國內第一款、全球第三款獲批進入臨床的基於cd28共影響信號的三特異性抗體藥物。
說起這款三抗新藥的研製往事,惠和生物開創人朱化星博士浮光掠影:「2019年前,全球還沒有一款三抗藥物獲批進入臨床,一些出資人看不懂cc312。在公司開展的關鍵時期,諾愷莘康基金出資3000萬元,幫助我們完成了a輪融資。」
諾愷莘康是莘澤創業孵化器建議的風投基金。這家在張江科學城深耕多年的孵化器不只出資惠和生物,還經過各種「軟件服務」助力企業成長,推進抗癌新藥進入了臨床研究階段。
朱化星和莘澤創業開創人、上海市孵化行業協會副理事長曲奕是師兄妹,都畢業於復旦大學生命科學學院。「我和朱博士認識快20年了,他在讀博時就開始創業,而我畢業後一直在張江做科技企業孵化作業。」曲奕告知記者。去年9月,朱化星創立的近岸蛋白在科創板上市,迎來了他多年創業歷程的高光時間。
近岸蛋白是醫療健康和生命科學範疇的質料和技能解決方案供貨商,有許多工業鏈下遊客戶,但是朱化星並未止步於這家企業,因為他有一個新藥夢,期望研製出一批國產1類創新藥。為了實現願望,他於2015年底創立了惠和生物,專心於腫瘤免疫創新藥研製。
2020年,惠和生物取得諾愷莘康基金3000萬元出資,從此與莘澤創業孵化器危險共擔、協同開展。其時,這家生物技能公司在本錢市場上並不是「香餑餑」,一是因為公司在研的三抗新藥在業界比較超前,不像pd-1、car-t藥物那樣歸於出資熱點;二是因為公司開創團隊不夠「奢華」,既沒有海歸,也不是來自外企。
就是在這一背景下,曲奕決議出資,還向其他出資人推介惠和生物,共引入逾5000萬元資金。「我知道朱師兄是有做創新藥情結的人,而且創業經驗豐富,我相信他對生物醫藥科技前沿的把握才能。出資企業,關鍵是要投對人。」談及其時堅決出資的原因,曲奕說。
事實證明,這位孵化行業專家投對了。如今,惠和生物已建成三個腫瘤免疫創新藥開發渠道。其中,針對t細胞的開發渠道孕育出cc312,這款候選新藥已在中美兩國獲批進入一期臨床試驗。
除了出資,莘澤創業孵化器還為入孵企業供給一系列服務。惠和生物首席運營官曾立博士覺得,孵化器的質量高低首要不是體現在硬件水平,而是體現在軟件服務上。
作為一家輕資產的生物技能公司,惠和生物需要將許多研製作業外包給cro(醫藥研製合同外包服務)公司。為此,莘澤創業牽線,促成了這家企業與美迪西的合作。生物技能公司還需要做好知識產權布局,躲避侵權危險。莘澤創業向惠和生物引薦了供給生命科學知識產權服務的露臺咨詢公司。到目前,惠和生物已請求16件發明專利,基本完成了在我國和國際市場上的專利布局。
孵化器是連接初創企業與工業資源的渠道,也是政府部分與初創企業之間的紐帶。上海和張江科學城的研製補助方針、人才方針、稅收方針、資質請求……莘澤創業經常將這些信息傳遞給入孵企業,讓它們及時得悉各種利好方針,實現科技企業支持方針的落地。
令曾立浮光掠影的是,去年上海疫情期間,因為公司一度無法彌補液氮、二氧化碳等實驗室運維必需品,他頗感焦慮。實驗室培養的細胞株要存活下去,離不開-196℃的液氮環境;細胞房裏的細胞要存活下去,則離不開二氧化碳。一旦這兩種必需品沒有按時彌補,出產抗體用的細胞株可能悉數損失。了解到這個狀況後,莘澤團隊與張江相關部分屢次溝通和諧,最終為惠和生物爭取到了特批入園名額,解了燃眉之急。
如今,上海正在培養高質量孵化器。在曾立看來,這一政府舉措有利於生物醫藥工業的開展。近年來,創新式生物技能中小企業已成為新藥研製的主力軍。統計數據顯示,2011—2020年,美國食物和藥物管理局共批準了410個新藥上市,其中超過60%的抗腫瘤創新藥來自biotech(生物技能公司),而非big pharma(製藥大企業)。另一方面,許多生物技能公司在孵化器裏,所以培養高質量孵化器將使這類企業得到更好的服務、更多的出資,加速創新藥研製。
「政府可以對全市孵化器定期進行評級。」曾立建議,「評為優等的孵化器不只得到項目扶持、房租補助等資金優惠,還能向政府引薦創新式企業。」他解說說,比較政府部分,孵化器對入孵企業的了解更深,更清楚它們的技能水平和開展潛力,因此在政府扶持企業方面,孵化器有才能扮演評定專家的角色。
政府還可以促進高質量孵化器與創投基金、銀行的聯動,讓入孵企業有更多時機取得危險出資,並得到更高的銀行貸款額度。
曲奕以為,孵化器要積極參與科技創新策源,為高校和科研機構的科學家供給「超前孵化」服務。「你看,這是中科院北京基因組研究所陳華研究員發給我的微信,他的創業項目在中關村國際前沿科技創新大賽上取得第三名,前兩名都是院士的項目。」曲奕的言語中難掩興奮,「我把陳華團隊引進到莘澤了,供給『超前孵化』服務,爭取把他們研製的混合dna智能剖析系統推向市場。」
所謂「超前孵化」,是指在創業團隊註冊企業前,為他們供給創業指導並進行概念驗證,首要是驗證創業項目的商業可行性。在曲奕看來,上海在培養高質量孵化器的過程中,要強化孵化器對高校院所科研團隊的「超前孵化」功用,把更多的前沿科技成果轉化為產品。